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SANT CUGAT

técnico de desarrollo analítico / compañía química

Compañía Líder en Producción Química (principios activos para Sector Farmacéutico), precisa incorporar a su Planta, situada en el Vallés: TÉCNICO DE DESARROLLO ANALÍTICO

Será responable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la QA de los APIs que le sean asignados y que previamente hayan sido seleccionados por el Comité de Selección de Proyectos.

Entre sus funciones específicas, destacamos:

  • Estudio bibliográfico previo al trabajo experimental, en Farmacopeas y BBDD Científicas (solubilidad, tipos columnas, propiedades físico-químicas, etc.).
  • Definir primeras condiciones de análisis sobre las cuales desarrollar los métodos (impurezas, materias primas e intermedios) y su posterior validación.
  • Comprar reactivos y material de laboratorio, gestión de residuos.
  • Gestión de cualificaciones, verificaciones e incidencias con instrumentos de laboratorio (especialmente equipos cromatográficos).
  • Calibración de balanzas y mantenimiento de equipo ELIX-MiILLI-Q.
  • Formación a estudiantes de ciclos formativos.
  • Diseñar experimentos de laboratorio que permitan el desarrollo de los métodos analíticos para las distintas etapas del proceso de síntesis, estableciendo especificaciones (pre-optimización y optimización).
  • - Evaluar resultados analíticos de cada experimento.
  • - Justificar experimentalmente las especificaciones analíticas de materias primas, intermedios y controles de proceso; e identificar impurezas principales.
  • Registro en el sistema LIMS y emisión de ficha de estándar, y cruzar con farmacopea cuando estén disponibles.
  • Estudios stress testing e informe final.
  • Asegurar la calidad de materias primas y producto acabado.
  • Gestión, evaluación y supervisión de estudios analíticos y validaciones realizadas por laboratorios externos, así como revisión de los informes. Realizando reuniones periódicas, etc.
  • Transferencia de métodos analíticos a clientes qu esoliciten.
  • Redactar documentación analítica que acompaña al API.
  • Transferencia de tecnología al Dpto. Control de QA para aplicar los métodos desarrollados y validados durante la fabricación industrial y resolución de incidencias.
  • Suministrar a Dpto. Regulatorio información para elaborar technical packages y DMFs, resolver deficiency letters y otras consultas.

 Jornada completa (8-17:00h aprox. Viernes intensivo).

 Beneficios Sociales: Ticket Restaurant.

REQUISITOS

  • Licenciatura en Ciencias Químicas o Formación Superior afín (Farmacia, Biología, etc.).
  • Experiencia similar de 3-4 años en Control de Calidad o Desarrollo Analítico.
  • Buen nivel de inglés, se utilizará principalmente para la redacción de informes y callconference técnicas.

Foto consultor AdeasHR

Eva Aguilar

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