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BARCELONA

responsable de garantia de calidad- farmaceutica veterinaria

Importante laboratorio farmacéutico, precisa incorporar para su planta productiva veterinaria localizada en Terrassa RESPONSABLE DE GARANTIA DE CALIDAD

Principales FUNCIONES:

  • Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación de Medicamentos de la Comunidad Europea y de la Directiva Europea, GLP y GDP.
  • Elaborar y responsabilizarse del Manual de Calidad de la empresa juntamente con Dirección Técnica; incluyendo la preparación y actualización de las memorias técnicas y otra documentación requerida por las autoridades.
  • Asegurar la elaboración, aprobación y cumplimiento de todos los Procedimientos de Trabajo existentes en la planta, velando por su cumplimiento, realizando las revisiones y modificaciones periódicas necesarias
  • Aprobación de todos los procedimientos y documentación GMP.
  • Revisión de la documentación de los lotes emitiendo un dictamen global que somete la autoridad de Dirección Técnica.
  • Gestionar la preparación y aprobar las revisiones de Calidad de los Productos fabricados o gestionar el suministro de la información necesaria de acuerdo a los contratos firmados con los clientes.
  • Establecer y realizar el seguimiento de los planes de acción de las auditorias e inspecciones y asegurar su cumplimiento mediante el sistema de CAPAS.
  • Elaboración, coordinación y supervisión del presupuesto del departamento.

REQUISITOS

  • Licenciatura en Farmacia/ Ciencias de la Salud/ Ingeniería Química.
  • Al menos 5 años de experiencia como Técnico de Garantía de Calidad en planta de fabricación farmacéutica.
  • Experiencia en gestión de equipos (no excluyente)
  • Valorable experiencia en productos de fabricación aséptica, líquidos y polvos.
  • Solida experiencia en control de cambios, desviaciones. CAPAs, reclamaciones, etc.
  • Experiencia en evaluación de proveedores externos y auditorías internas y externas.

Consultora

Foto consultor AdeasHR

Griselda Asiain

International Coordinator
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